系统综述：唐氏综合征成人随机对照试验的招募与留存率

背景：患有唐氏综合征（DS）的成年人面临显著的健康不平等。针对相关干预措施的高质量随机对照试验（RCT）证据仍然缺乏，且人们普遍认为招募和留住DS参与者存在困难。目的：本系统综述旨在考察涉及DS成年人的RCT的计划招募率与实际招募率及保留率，并总结已报告的参与促进因素和障碍。方法：系统检索MEDLINE、PsycINFO和EMBASE数据库，以获取截至2023年7月12日发表的、涉及16岁及以上DS成年人的任何干预措施的RCT，并于2025年4月进行第二次检索。同时还检索了试验注册库，并审查了参考文献列表。首次检索的试验设计、计划样本量和实际样本量、保留率以及招募和保留策略提取于2024年2月26日至2024年3月18日，更新检索的提取于2025年8月进行（Prospero：CRD42023447126；注册日期：2023年9月4日）。结果：去重后，对1,622篇文章进行了标题和摘要筛选，并审查了89篇全文。从参考文献列表中额外识别出5篇论文。共有1,785名DS成年人被随机分配到44项纳入的RCT中。大多数研究未预先注册方案，也未设定目标样本量（n=16报告了目标N；36.36%），并且通常招募的样本量较小：13项研究的招募N≥40（29.55%；N范围=8-337，中位N=25，IQR 21.75）。主要结局的失访率也差异很大（0-47%）。结论：涉及DS成年人的高质量、大规模RCT仍然匮乏，并且在参与率方面存在挑战（例如严格的排除标准、知情同意方面的困难以及研究负担）。本文讨论了克服此类试验招募和保留挑战的策略。

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