2b期随机试验：按需服用葛根提取物减少酒精使用障碍患者的暴饮天数

本研究旨在确定在暴饮的酒精使用障碍（AUD）成人中靶向使用葛根（一种草药补充剂）的疗效和可接受性。在一项双盲安慰剂对照试验中，120名暴饮的AUD成人按1:1比例随机分配至靶向（按需）口服葛根提取物（预计暴饮当天服用2克）或匹配安慰剂，并接受为期12周的每周咨询。主要结局为过去一周暴饮天数。预设次要结局包括自我报告的暴饮周数、饮酒量，以及使用生物标志物（包括乙基葡萄糖醛酸苷[EtG]和磷脂酰乙醇[PEth]）测量的酒精使用变化。保留率高：88%完成了试验，86%的每周随访访视完成。在意向治疗（ITT）主要分析中，分配至葛根组 versus 安慰剂组减少了暴饮天数（发生率比[IRR]=0.73，95% CI=0.54, 0.99）；按实际治疗分析（每周服药≥2.7天）估计效应更强（IRR=0.58，95% CI=0.38, 0.89）。次要结局显示ITT分析中暴饮周数较低（相对风险[RR]=0.79，95% CI=0.62, 0.99）。在按实际治疗分析中，暴饮周数减少（RR=0.68，95% CI=0.47, 0.98）和PEth阳性率降低（RR=0.82，95% CI=0.67, 0.99）也显著。暴饮天数在治疗结束后3个月访视时显示显著持续减少（RR=0.68，95% CI=0.47, 0.97）。两组间不良事件总体频率相似。随访期间未发生与葛根相关的严重不良事件。与安慰剂相比，靶向使用葛根减少了AUD成人在治疗期间自我报告的暴饮结局。服药更频繁者中观察到暴饮和PEth的更大减少。自我报告的暴饮减少在治疗后访视时持续存在。葛根可能是AUD患者暴饮的有帮助的药物治疗。

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