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FDA标记evenamide四例死亡安全信号
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AI 综述
2026年10月,Newron制药公司公布,美国FDA在四名接受在研药物evenamide的治疗抵抗性精神分裂症患者死亡后,将其列为潜在安全信号。据MedPage Today报道,四例死亡中三例被研究者判定与evenamide无关,一例因两次尸检未能确定死因而被认为可能相关;安慰剂组另有一例死亡。目前该药物仍处于在研阶段,相关安全性评估与后续研究进展有待进一步公布。
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最新进展10月9日 04:26
FDA将evenamide列为潜在安全信号,四例死亡中一例被认为可能相关。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月9日
- MedPage Today · 精神科四例死亡引发 FDA 对新型精神分裂症药物 evenamide 的安全担忧
美国 FDA 在四名接受在研药物 evenamide 的治疗抵抗性精神分裂症患者死亡后,将其列为潜在安全信号,Newron 制药公司于周四公布了这一消息。四例死亡中三例被研究者判定与 evenamide 无关,一例因两次尸检未能确定死因而被认为可能相关;安慰剂组另有一例死亡。
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