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FDA批准NRx无防腐剂仿制氯胺酮,竞品禁令申请待处理

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AI 综述

2026年10月30日,NRx Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其无防腐剂氯胺酮产品的简略新药申请(ANDA),该产品此前称为KETAFREE。作为仿制药,其获批标签与FDA首个批准的氯胺酮产品Ketalar相同。与此同时,该公司寻求禁止竞争对手产品上市的申请仍待处理。目前尚无关于该申请后续处理结果或竞品上市状态的进一步报道。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. Psychedelic Alpha
    FDA批准NRx无防腐剂仿制氯胺酮,但其禁止竞品上市的申请仍待处理

    NRx Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其无防腐剂氯胺酮产品的简略新药申请(ANDA),该产品此前被称为KETAFREE。作为仿制药,它获批的标签与FDA首个批准的氯胺酮产品Ketalar相同。与此同时,该公司寻求禁止竞争对手产品上市的申请仍待处理。

本事件热度走势

当前热度 35·可比范围峰值 40(10月31日 13:00)·近 24 小时可比范围变化 +6%

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