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FDA批准奥氮平长效皮下注射剂Weltruza

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AI 综述

美国FDA已批准奥氮平缓释注射混悬液（Weltruza）用于成人精神分裂症，为每月一次皮下注射的长效针剂。据2026年10月9日报道，该批准基于3期SOLARIS试验数据。报道称，该剂型无需负荷剂量、口服补充或注射后监测，获批剂量318 mg、425 mg、531 mg分别对应每日口服奥氮平10 mg、15 mg、20 mg。目前公开报道未提及该药此前在监管流程中的其他节点，也未涉及后续上市时间、价格或真实世界使用情况。

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最新进展10月9日 20:29

FDA批准奥氮平长效皮下注射剂Weltruza用于成人精神分裂症。

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月9日

20:29
Psychiatric Times
FDA 批准奥氮平长效针剂 Weltruza 用于成人精神分裂症
美国 FDA 已批准奥氮平缓释注射混悬液（Weltruza）用于成人精神分裂症，为每月一次皮下注射的长效针剂，基于 3 期 SOLARIS 试验数据。该剂型无需负荷剂量、口服补充或注射后监测，获批剂量 318 mg、425 mg、531 mg 分别对应每日口服奥氮平 10 mg、15 mg、20 mg。

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