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FDA取消氯氮平REMS后使用仍不足
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AI 综述
2025年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)认定氯氮平的风险评估与缓解策略(REMS)不再必要,相关REMS操作于2025年6月13日结束,处方者不再需要在发药前提交绝对中性粒细胞计数(ANC)结果。2026年10月9日,Psychiatric Times 刊出与 Jose Rubio 博士的对话,指出在FDA取消REMS一年多后,氯氮平仍未被充分使用。报道未给出具体使用率数据,也未说明使用不足的原因。
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最新进展10月9日 01:44
FDA取消氯氮平REMS一年多后,专家指出该药仍未被充分使用。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月9日
- Psychiatric TimesFDA 取消 REMS 一年多后氯氮平仍未被充分使用:与 Jose Rubio 博士的对话
FDA 于 2025 年 2 月认定氯氮平的 REMS 不再必要,所有 REMS 操作已于 2025 年 6 月 13 日结束,处方者不再需要在发药前提交绝对中性粒细胞计数(ANC)结果。
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