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FDA就伊博格碱早期临床试验设计征求意见
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AI 综述
2026年10月5日,美国FDA发布信息征询(RFI),就伊博格碱(ibogaine)药物早期临床试验的设计方案征求公众意见。征询涵盖研究设计、剂量选择与递增、安全性和伦理监督四个方面,其中起始剂量拟不超过10 mg/kg,并要求监测心脏和神经系统不良事件。这是该事件目前唯一可查的报道,尚无后续进展。
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最新进展10月5日 21:02
FDA发布信息征询,就伊博格碱早期临床试验设计征求公众意见。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月5日
- 美国 FDA · 新闻稿精选FDA就伊博格碱早期临床试验设计公开征求意见
美国 FDA 发布信息征询(RFI),就伊博格碱(ibogaine)药物早期临床试验的设计方案征求公众意见,涵盖研究设计、剂量选择与递增、安全性和伦理监督四个方面,其中起始剂量拟不超过 10 mg/kg,并要求监测心脏和神经系统不良事件。
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