迷幻药物与冥想相关持续困扰的混合方法纵向观察研究方案

引言：致幻剂和冥想越来越多地被用于治疗和健康目的。然而，关于不良事件（AEs）的研究仍然有限，尚未充分考察致幻剂使用和冥想练习后持续存在的挑战的性质、临床特征及多样性。本研究旨在更好地描述这些挑战的临床和情境特征，描述其纵向病程，并将致幻剂相关挑战与冥想相关挑战进行比较——选择冥想作为对照条件，是因为两者此前已被描述的現象学和情境重叠。方法与分析：这是一项混合方法、富集样本、活性对照（致幻剂 vs. 冥想）的观察性研究，包括：（1）横断面回顾性调查（N = 1,600）；（2）前瞻性12个月纵向设计，涉及六次双月调查（n = 800）；（3）为期12周的每周动态评估，结合定量症状评分与叙述性语音报告（n = 40）；（4）定性访谈（n = 60）。参与者被招募进入两个平行组，每组各800人：报告致幻剂相关挑战的个体和报告冥想相关挑战的个体，定义为在致幻剂体验的急性效应或冥想练习期消退后仍持续存在的痛苦或功能损害。数据收集包括一个量身定制的条目池，旨在详细捕捉这些挑战的症状和现象学，该条目池基于定性研究并与具有亲身经历的利益相关者合作开发。使用世界卫生组织残疾评定量表（WHODAS 2.0）以及针对暴露剂/暴露、心向、环境和社交反应的测量工具，以描述不良事件的生物心理社会相关因素和功能影响。初步分析将描述致幻剂和冥想相关挑战的现象学、病程和功能影响。

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