FDA批准全球首个每月一次皮下注射奥氮平长效制剂Weltruza治疗成人精神分裂症

美国FDA于当地时间10月9日批准梯瓦制药的奥氮平长效注射剂Weltruza上市，用于成人精神分裂症，患者每月皮下注射一次且无需同时口服药物。批准主要基于III期试验SOLARIS，675名急性加重期患者随机接受三种剂量或安慰剂，第8周三个剂量组PANSS总分分别下降21.9分、23.4分和21.9分，较安慰剂组多降约10至11分。