迷幻药物临床试验中的盲法、伦理与安全防护

迷幻药物临床试验面临功能性揭盲这一重大方法学问题，参与者常能察觉自己是否出现幻觉体验。拟议解决方案包括使用低剂量迷幻药物作为活性对照和中央盲法评估者，FDA 今年发布的指南为相关试验提供了建议。Lykos Therapeutics 的 MDMA 治疗创伤后应激障碍申请因委员会压倒性负面推荐而受挫，Alva 认为这很可能与功能性揭盲有关。