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迷幻药临床试验盲法失效与安全伦理争议

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AI 综述

围绕迷幻药物临床试验的方法学与伦理争议持续发展。早先报道聚焦于试验中盲法失效问题，指出参与者常能察觉自己是否出现幻觉体验，即功能性揭盲。2026年10月9日Psychiatric Times报道进一步讨论盲法、伦理与安全防护，提出以低剂量迷幻药物作为活性对照、由中央盲法评估者评估等拟议解决方案，并提及FDA今年发布的指南为相关试验提供建议。报道还提到，Lykos Therapeutics的MDMA治疗创伤后应激障碍申请因委员会压倒性负面推荐而受挫，Alva认为这很可能与功能性揭盲有关。目前争议集中于如何在保持试验严谨性的同时保障参与者安全与知情同意。

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报道时间线

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10月9日

23:00
Psychiatric Times
迷幻药物临床试验中的盲法、伦理与安全防护
迷幻药物临床试验面临功能性揭盲这一重大方法学问题，参与者常能察觉自己是否出现幻觉体验。拟议解决方案包括使用低剂量迷幻药物作为活性对照和中央盲法评估者，FDA 今年发布的指南为相关试验提供了建议。Lykos Therapeutics 的 MDMA 治疗创伤后应激障碍申请因委员会压倒性负面推荐而受挫，Alva 认为这很可能与功能性揭盲有关。

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