FDA批准WELTRUZA长效奥氮平皮下针剂用于成人精神分裂症

美国FDA于2026年10月9日批准WELTRUZA长效奥氮平皮下缓释针剂，用于成人精神分裂症治疗，为每月一次皮下注射剂型，无需负荷剂量和口服补药。获批依据SOLARIS三期675人双盲试验，8周后PANSS评分显著下降，2–3周起效，318mg低剂量即达疗效上限。材料称3971次注射无1例PDSS，FDA解除强制留院监测；文中还提到仅33%患者能坚持全年口服药物。