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鲁美哌隆治疗双相I型躁狂的两项III期试验进展
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AI 综述
2026年11月7日，MedPage Today报道了一项III期试验，称鲁美哌隆（Caplyta）在第22天对双相I型障碍急性躁狂的YMRS总分改善优于安慰剂（最小二乘均值差-3.7，95% CI -5.61至-1.86，P<0.0001），第3天即出现显著差异。11月10日，Psychiatric Times报道强生公布的第二项关键III期试验（Study 452）：鲁美哌隆42 mg每日一次，第3周YMRS总分较安慰剂多降低3.7分（效应量-0.43，P<.0001），第3天即出现显著改善。两篇报道均未说明入组规模、随访时长、不良反应，也未提及是否已正式发表或监管审批进展。目前可确认的进展是两项III期试验结果先后被媒体报道，结论强度以原文数据为限，尚不能据此推广到其他人群或临床用药决策。
AI 根据报道生成 · 3 天前更新
最新进展11月10日 22:49
第二项关键III期试验（Study 452）结果获报道，显示第3周YMRS改善优于安慰剂。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月10日
- Psychiatric Times鲁美哌隆（Caplyta）在第二项三期试验中显著且快速改善双相I型躁狂
强生公布的第二项关键三期试验（Study 452）显示，鲁美哌隆（Caplyta）42 mg 每日一次治疗双相I型障碍躁狂发作，第3周YMRS总分较安慰剂多降低3.7分（效应量−0.43，P<.0001），第3天即出现显著改善。
11月7日
- MedPage Today · 精神科三期试验显示鲁美哌隆可在3天内快速缓解双相I型障碍急性躁狂
一项三期试验显示，鲁美哌隆（Caplyta）在第22天对双相I型障碍急性躁狂的YMRS总分改善优于安慰剂（最小二乘均值差 -3.7，95% CI -5.61 至 -1.86，P<0.0001），第3天即出现显著差异。
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当前热度 6·可比范围峰值 12（11月7日 07:00）·近 24 小时可比范围变化 -21%
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