实用随机对照试验：低频测量反馈在儿童青少年常规行为治疗中的效果

目的：本实用性随机试验评估了一种在儿童和青少年中实施的低频测量为基础照护（MBC）方法。方法：在改良意向治疗样本（mITT）中，317名儿童（6–10岁）和青少年（11–17岁）被随机分配至接受行为治疗联合或不联合MBC；169名按方案完成试验（PP）。结局由设盲评定者、治疗师、照护者和青少年进行评估。结果：各信息提供者的平均MBC参与率为69%至87%，而治疗师仅在29.3%的病例中至少讨论过一次报告。在mITT分析中，设盲评定的总体症状（SFSS-I）未显示效应，d = 0.00，95% CI [–0.22, 0.22]，而照护者评定的外化症状（FBB-SCREEN）显示小幅减少，d = –0.17，[–0.33, –0.01]。在PP分析中，设盲评定（SFSS-I）仍无统计学意义，d = –0.29，[–0.59, 0.01]，但照护者评定显示外化症状（FBB-SCREEN）显著减少，d = –0.29，[–0.53, –0.05]，内化症状（CBCL）显著减少，d = –0.32，[–0.61, –0.03]。结论：低频MBC可能为儿童和青少年治疗提供实际优势，例如良好的参与度，但其疗效仍不充分，可能反映了实施方面的挑战。照护者评定与设盲结局之间的差异可能提示，当评估非设盲时存在高估治疗效应的风险。试验注册：德国临床试验注册中心标识符：DRKS00016737。

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