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FDA 批准奥氮平每月一次皮下长效注射混悬液 Weltruza 用于精神分裂症
Formulations Matter: The Approval of Olanzapine Extended-Release Injectable Suspension for Schizophrenia
AI 导读
FDA 批准奥氮平(Weltruza)缓释注射混悬液上市,这是首个也是唯一一个每月一次皮下注射的奥氮平长效针剂(LAI),用于成人精神分裂症。作者指出,此前奥氮平的长效剂型为 IM 前药帕利哌酮以外的双羟萘酸奥氮平,存在严重镇静或谵妄综合征风险,实际上使奥氮平被排除在 LAI 选项之外。
推荐理由
从制剂开发难度与临床用药习惯切入,解释奥氮平长效针剂获批为何可能改变精神分裂症的维持治疗常规。
来源:Psychiatric Times · psychiatrictimes.com