巴基斯坦农村随机对照试验：非专业人员实施的养育照护干预改善母婴互动与婴儿出生体重

目的 评估由非专业人员实施的基于共同要素的早期儿童发展养育照护干预，在巴基斯坦农村经历心理困扰的孕妇中改善产后12个月母婴回应性互动的有效性。设计 双臂、单盲、个体随机对照试验。地点 巴基斯坦拉瓦尔品第某农村分区的社区基层医疗场所。参与者 年龄18–40岁、处于妊娠晚期且心理困扰筛查阳性（自评问卷评分≥9）的孕妇。在1962名接受资格评估的女性中，250名被纳入并随机分配至干预组（n=125）或常规治疗（TAU）组（n=125）。干预 干预组参与者接受15次每月一次的个人课程，由经过培训的非专业促进者实施基于共同要素的早期儿童发展养育照护干预，从妊娠晚期持续至产后12个月。干预包括早期刺激、通过游戏学习、回应性喂养、使用图片进行引导式发现、行为激活和问题解决。对照组参与者接受常规母婴健康服务（常规治疗）。主要和次要结局指标 主要结局为产后12个月时使用母婴互动观察（OMCI）测量的照护者–婴儿回应性互动。次要结局包括母亲心理健康、生活质量、功能和社会支持感知，以及婴儿生长情况，包括出生体重、营养、认知发展和社会情绪发展。数据在基线（妊娠晚期）、产后6个月和12个月时收集。由于COVID-19封锁限制，终点评估延迟了2个月。结果 在随机分配的250名参与者中，206名完成了12个月随访评估。在终点时，干预组母婴配对显示出显著高于TAU组的OMCI总分（均值（SD）42.05（8.65）vs 29.74（8.19）；调整后均值差12.31，95% CI 9.99至14.62；p<0.0001）。作为次要结局，干预组婴儿出生体重更高（均值差0.78 kg，95% CI 0.30至1.25；p<0.001）。在婴儿认知和社会情绪发展以及母亲心理健康、功能和生活质量方面也观察到改善。结论 由经过培训的非专业人员实施的基于共同要素的养育照护干预改善了经历心理困扰的母亲所生婴儿的母婴回应性互动。试验注册号 NCT04252807。

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