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Psychiatric Times·· 8 天前AI 评分58

一周管线动态:FDA 批准每月一次皮下奥氮平注射剂与首个阴性症状数字疗法,evenamide 因 4 例死亡维持美国临床暂停

Morning Rounds: October 5-12

AI 导读

FDA 批准奥氮平缓释注射混悬液(Weltruza)用于成人精神分裂症,为每月一次皮下长效注射剂,剂量 318 mg、425 mg、531 mg 分别对应每日口服奥氮平 10 mg、15 mg、20 mg,批准依据是纳入 675 名 18 至 64 岁成人的 3 期 SOLARIS 试验,症状改善显著优于安慰剂;治疗至少 48 周的 137 名参与者平均体重增加 5.6 kg。

来源:Psychiatric Times · psychiatrictimes.com