三叉神经刺激未改善ADHD儿童青少年的神经认知表现：2b期多中心随机对照试验

注意缺陷多动障碍（ADHD）与非典型认知及相关的自主神经系统调节异常有关。三叉神经刺激（TNS）基于一项初步试验中临床改善的发现，获得了美国食品药品监督管理局对ADHD神经调控治疗的许可，但这些发现在作者更大规模的英国多中心试验中未得到证实。然而，TNS对ADHD认知的影响相对未知。因此，作者检验了次要结局，即活性与假TNS对ADHD青少年在一套广泛的神经认知任务组合、自主神经系统调节的生理指标以及头部运动方面的短期和较长期效应。在这项首个确证性、多中心、双盲、平行组、2b期随机假对照试验中，150名ADHD青少年（8-18岁）被分配接受为期4周的每晚活性（N=75）或假（N=75）TNS。在基线、治疗后和6个月随访时，使用一套全面的执行功能和注意任务组合（抑制、持续注意、时间估计、加工速度和个体内反应变异性）评估认知表现。通过腕带设备测量自主神经系统调节（心率、心率变异性和皮肤电活动），并在休息或认知测试期间通过眼动仪测量头部运动。意向性治疗分析显示，在4周治疗后，活性与假TNS在任何认知或生理结局上均无显著差异治疗效应，在6个月随访时认知测量上亦无显著差异。TNS似乎不能改善ADHD青少年的神经认知表现、自主调节或头部运动，扩展了阴性临床发现。这些发现未提供证据支持TNS作为改善ADHD青少年认知或自主神经系统功能的可行治疗。

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