FDA批准Motivista用于精神分裂症阴性症状,为首个获授权的相关疗法
美国FDA以510(k)许可批准Click Therapeutics的处方数字疗法Motivista,用于18岁及以上、阳性症状临床稳定的精神分裂症患者,作为门诊诊疗的辅助手段减轻阴性症状,这是美国首个专门针对精神分裂症阴性症状获批的治疗。
推荐理由:报道梳理了这款处方数字疗法的适应人群与3期试验数据,可了解阴性症状治疗领域的新监管进展。
FDA 与精神心理相关的监管动态:精神科新药与迷幻药物审批、数字疗法与神经调控器械的批准和警示。
美国FDA以510(k)许可批准Click Therapeutics的处方数字疗法Motivista,用于18岁及以上、阳性症状临床稳定的精神分裂症患者,作为门诊诊疗的辅助手段减轻阴性症状,这是美国首个专门针对精神分裂症阴性症状获批的治疗。
推荐理由:报道梳理了这款处方数字疗法的适应人群与3期试验数据,可了解阴性症状治疗领域的新监管进展。
这篇综述总结了神经精神障碍主要脑刺激干预的现状,指出神经调控的基础与临床研究近年显著进展,其临床效用证据已促成美国 FDA 对多种脑刺激形式及多个适应症的新的许可。
推荐理由:综述梳理脑刺激干预在神经精神科的证据与FDA获批适应症,并讨论闭环刺激与家用设备等方向。
研究纳入72名烟草使用障碍被试,在戒烟至少12小时后分别接受针对左侧四个脑区的TMS刺激,共243个刺激位点,并用Shiffman-Jarvik戒断量表评估前后戒断症状。
推荐理由:研究把戒烟TMS的刺激位点与脑损伤数据放在同一环路框架下比较,为优化刺激靶点提供了可检验的方向。